Xu Jinghe, un membru di u gruppu di u Partitu è u subdirector di l'Amministrazione Statale di Drug, hà signalatu chì in u mumentu, l'industria di i dispositi medichi di a Cina hè intrutu in u "periodu di sviluppu di alta qualità", a riforma è l'innuvazione di u sistema di rivisione è appruvazioni hè entrata. u "periodu di più prumuzione", a custruzzione di capacità di supervisione hè intrutu in u "periodu di rinfurzamentu cumpletu", è a supervisione di qualità hè intrutu in u "periodu di pressione d'altu risicu".
Xu Jinghe hà presentatu cinque esigenze per a supervisione di i dispositi medichi: cunduce una investigazione approfondita è a rettificazione di risichi è periculi nascosti;rinfurzà continuamente a vigilazione di i dispositi di prevenzione di l'epidemie;cuntinuà à approfondisce a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni;prumove in modu cumpletu l'implementazione di e responsabilità di gestione di risichi;è fà ogni sforzu per rinfurzà a custruzzione di l'infrastruttura.
A riunione hà stabilitu u travagliu chjave di registrazione è gestione di i dispositi medichi in 2022:
Prima, avemu da approfondisce a riforma di u sistema di valutazione è appruvazioni di i dispositi medichi.Implementemu cumplettamente u sistema di registrazione, prumove a ricerca è a trasfurmazioni di e lege è i regulamenti, è implementeremu cumplettamente a revisione è l'appruvazioni elettroniche.
Siconda, avemu da cuntinuà à rinfurzà u sviluppu di capacità basi di iscrizzione dispusitivu medicale.Continueremu à implementà u pianu di migliione standard, cuntinuà à migliurà u sistema standard per i dispositi medichi, rinfurzà u travagliu di classificazione, nomenclatura è codificazione, rinfurzà a publicità è l'implementazione di leggi è regulamenti, realizà vigorosamente a ricerca di regulazione scientifica è rinfurzà i scambii internaziunali. è a cooperazione.
Terzu, avemu da sustene cumplettamente u sviluppu di alta qualità è innovatore di l'industria di i dispositi medichi.Acceleremu a rivisione è l'appruvazioni di i prudutti innovatori, prumove a trasfurmazioni è l'applicazioni di rializazioni scientifiche è tecnologiche, implementeremu strategie naziunali maiò è sustene u sviluppu di l'industrii in e regioni chjave.
Quartu, migliurà constantemente u livellu di registrazione è gestione di i dispositi medichi.Avemu da standardizà a registrazione locale è l'affari di archiviazione, migliurà u mecanismu di cunnessione per rivisione è appruvazioni, migliurà a gestione di i centri d'esame di l'Uffiziu Naziunale, rinfurzà a gestione di l'istituzioni di prova clinica è i prughjetti di prova, è punisce severamente l'atti illegali.
A riunione hà clarificatu u travagliu chjave di a supervisione di i dispositi medichi in 2022:
Prima, investigheremu più è affruntà i risichi potenziali è i periculi nascosti.Focus nantu à i prudutti chjave, l'imprese chjave è i ligami chjave, fà una investigazione approfondita di i risichi è i periculi nascosti, cunsultate regularmente i risichi;realizà a guvernazione di "pulizia in linea è standardizazione offline" di i dispositi medichi, è rinfurzà u monitoraghju di e vendite in linea.
Siconda, continueremu à rinfurzà a surviglianza di i dispositi medichi per a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie. Rinforzeremu a vigilazione nantu à a produzzione, u funziunamentu è l'usu di i dispositi medichi per a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie, è intensificà l'ispezione di campionamentu di i dispositi medichi per a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie. .
Terzu, continueremu à rinfurzà a supervisione, l'ispezione, l'ispezione, u monitoraghju è a valutazione.Continueremu à realizà ispezioni in volu, rinfurzà a supervisione di qualità è l'ispezione di campionamentu, è rinfurzà u monitoraghju di l'avvenimenti avversi.
Quartu, cuntinuà à rinfurzà l'investigazione è a punizione di i casi illegali, è punisce severamente e violazioni di i dispositi medichi.
Quintu, continueremu à rinfurzà a capacità di regulazione.Avemu da migliurà u sistema legale per i dispositi medichi, rinfurzà a publicità è a furmazione di e lege è i rigulamenti, rinfurzà a custruzzione di l'ispettori è i sistemi d'infurmazione, rinfurzà a ricerca scientifica nantu à a supervisione è prumove a co-governance suciale.
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Tempu di post: 30-sep-2022
